人 力 资 源
招聘信息
公司因业务发展需要,招聘以下人员:
  QA质量监控经理(兼质量负责人) 研发项目主管(3类化药)
  研发分析专员 车间主管
  设备维修主管 新药注册专员
  研发-制剂专员(化学3类新药) QC主管
  CRA临床监察专员  
应聘联系方式:
公司名称:永光制药uedbet客户端人事部
公司地址:河北省三河市燕郊经济技术开发区华冠大街6号
联系电话:0316-3316571/2
邮      编:065201
电子邮件:hrmgr@ieye.com.cn
 
QA质量监控经理(兼质量负责人)
• 岗位职责:
  1.负责全厂药品质量保证体系的建立与维护,确保药品质量符合GMP要求;
2.负责全厂GMP文件系统的日常管理工作;
3.负责物料供应商审计、物料放行、批记录等审核工作;
4.负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作,及时报告及解决问题;负责偏差处理、变更控制、纠偏等审核检查工作;
5.负责全厂GMP培训的计划、组织工作;
6.负责产品质量回顾性评价工作;
7.负责GMP相关设备、仪器、工艺、方法等验证的组织、审核等工作;
8.负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作;
9.按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作;
  • 岗位要求:
1.10年以上注射剂(冻干粉针、水针)GMP的QA管理经验(优先录用);
2.熟悉无菌制剂的生产质量监控工作;
3.熟悉验证、培训、文件管理等相关工作;
4.熟悉药品相关法规及GMP管理要求;
5.根据生产中的实际问题,提出正确的判断、分析及建议;
6.大专以上学历、药学或相关专业;年龄40岁以下;
7.熟练操作Excel、PowerPoint、Outlook;
 
研发项目主管(3类化药)
  • 岗位职责:
  1.负责原料药、缓释、控释、长效、口崩片等新药研发的项目管理;
2.完成3类新药立项:法规、专利等相关资料的检索与可行性报告;
3.负责3类新药研发试制方案、处方筛选、重现性确认、中试放大、工艺优化、试生产的工作;
4.负责新药的质量标准制定、方法学验证、稳定性考察等质量研究工作;
5.负责完成注册申报资料的起草与整理;相关文献的翻译;药品注册及相关药监药检工作;
6.负责药理试验、药效试验、急性毒性试验、长期毒性试验进度跟踪;
  • 岗位要求:
1.5年以上从事3类新药(化学药)项目经验者;(男性优先考虑)
2.有立项原料药,缓释片剂,注射剂(冻干粉针,水针),等新药研发经验者;
3.熟悉化学药品药学研究流程及资料撰写的指导原则;
4.有药品研发单位(CRO)工作经验者,优先录用。
5.熟练操作原料、固体、注射剂的小试、中试生产仪器设备;.
6.有新药质量标准研究和稳定性研究相关工作经验;
7.熟悉药效实验、动物药代动力学、人体生物等效试验者;
8.熟练药物分析仪器的操作和维护,例如HPLC,GC,IR,UV,溶出仪;
9.药学、药理学、药剂学、医学等专业,本科以上学历;
10.熟练操作Excel、Word、PowerPoint;
 
研发分析专员
• 岗位职责:
  1.负责完成各项新药质量研究的管理工作:方案制定、计划实施等;
2.负责分析检验仪器的操作维护和保养工作;
3.负责解决新药质量研究的问题与进度跟进;
4.负责完成研发项目的相关注册申报资料以及原始记录编写;
• 岗位要求:
1.5年的3类化药研发经验;药学专业,本科或以上学历
2.熟练药物分析仪器的操作和维护,例如HPLC,GC,IR,UV,溶出仪;
3.有新药质量研究相关工作经验;
4.熟悉药物研发流程,熟悉新药注册法规。
5.能够独立承担药品质量研究实验方案的具体实施工作,并按时按要求完成实验任务;
6.有良好的组织和管理能力,沟通技巧和团队精神;
7.有药品研发单位(CRO)工作经验者,优先录用。
 
车间主管
• 岗位职责:
  1.安排生产计划,保证产品的供应与合理库存;
2.负责有关生产方面的GMP实施,保证生产产品质量;
3.负责车间的生产、安全、人员、培训、环境、文件、验证等各项管理工作;
4.负责车间GMP改造、设备选型、新产品放大试制等工作;
  • 岗位要求:
1.5年以上车间操作,管理工作经验;
2.具有无菌液体制剂(注射剂、滴眼剂、优先录用),片剂车间的生产管理经验;
3.药学或相关专业大专以上学历,年龄40岁以下;
4.熟悉产销流程,良好的计划与执行能力;
5.熟悉的新版GMP认证与良好的管理经验。
 
设备维修主管
  • 岗位职责:
  1.负责药厂设备的管理与维修工作,保障机器设备正常运行;
2.按照GMP要求,定期进行净化厂房设施的维护、检查工作;
3.负责GMP相关厂房设施、设备、工程的GMP文件制定、更新,以及相关记录的整理、检查。
4.负责制定设备定期保养与维护期计划,并实施、记录;
5.负责对操作者进行生产线设备使用培训、维护保养培训:保证操作者正确操作、维护及日常保养;
6参与设备验证工作,完成相关验证报告的数据统计;
7.负责工厂的相关安全生产、消防、环保、工程建设等管理工作。
  • 岗位要求:
1.5年以上药厂设备维修工作经验;熟悉GMP法规要求;熟练制定相关文件;
2.熟练注射制剂(水针,冻干粉针)设备维护保养工作者(优先录用)
3.具备低压电工证书;具备制冷机组、净化空调、纯水处理系统的维护经验;
4.限男性;大专以上学历,机械、机电、电气类等相关专业;40岁以下;
5.熟练维修、保养生产设备和电气控制设备;
6.能根据PLC、变频器的指令提示排除故障,会编程;
7.熟练掌握电焊、氩弧焊、铜焊技术;
8.熟练操作Excel、PowerPoint、Outlook;
 
新药注册专员
  • 岗位职责:
  1.完成化学新药、仿制药、进口药品注册申请以及补充申请的申报、送检;
2.完成注册申报资料的撰写与审核意见的整理、沟通协调;
3.跟踪注册审评进度,保证按时获得注册批件;负责研制及生产现场考核的沟通协调工作;
4.负责检索、翻译、起草相关药学、药理毒理、临床以及综述资料;
5.完成新药立项调研、专利等资料的调研与可行性分析;
6.负责河北省药监局(石家庄)与各级药监、药检部门的融洽关系。
  • 岗位要求:
1.3-5年以上药品注册工作经验;
2.医学、药学相关专业本科以上学历;
3.熟悉SFDA、FDA、EMA等国内外药品注册相关法规及指导原则;
4.熟练英文药学文献检索;阅读、翻译医、药学、专利等;
5.熟练操作Excel、PowerPoint、Outlook;
6.2007年后:有新药品申报经验者(优先录用)
 
研发-制剂专员(化学3类新药)
  • 岗位职责:
  1.负责缓释、控释、长效、速释制剂等新产品制剂项目的开发管理,项目进度及项目质量的管控;
2.负责完成处方工艺的实验室研究、中试放大及工艺验证工作,负责相关技术问题的解决与实施;
3.负责完成注册申报药学研究资料的撰写;
4.负责项目的研制及生产现场考核;
5.负责项目的立项调研及可行性分析。
6.负责生产设备仪器的操作维护和保养工作;
  • 岗位要求:
1.3-5年以上固体制剂、液体制剂、无菌制剂项目开发经验;
2.熟悉操作固体制剂、液体制剂、无菌制剂的各种生产设备;
3.熟悉新药注册法规、指导原则及GMP要求;
4.熟悉新产品开发流程;
5.英文要求:熟练阅读、翻译医、药学专业文献;
6.有药品开发成功案例者,优先录用;
7.药学、药剂学等专业,本科以上学历;
8.熟练操作Excel、Word、PowerPoint;
 
QC主管
• 岗位职责:
1、按照GMP管理规范要求,全面负责QC实验室管理工作;
2、负责制订公司物料的质量标准及检验操作规程等相关GMP文件;
3、负责物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样等质量控制工作,检验报告、记录的审核、归档,负责定期对洁净室的微生物进行监测的管理职责。
4、负责留样观察,评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。
5、负责实验室检验人员管理工作,负责领导部门员工完成各项质量分析任务;提高工作质量与工作效率,指导QC人员进行专业技术培训。
6、负责实验室设备、检验仪器的日常管理工作,定期校验、维护、保养。
7、负责实验室的验证工作及公司验证工作中的检验工作。
8、协助配合完成公司新药项目的相关质量研究工作。
• 岗位要求:
1.5年以上QC实验室管理经验;
2.熟练药物分析仪器的操作和维护,例如HPLC,GC,IR,UV,溶出仪;
3.具备2年以上微生物限度、无菌检查、抗生素效价测定的相关工作经验;
4.有研发质量研究工作经验(优先录用);熟练药物分析仪器分析方法的开发、验证;
5.uedbet客户端英语4级:能够阅读USP、BP等参考文献及进口检测仪器的英文说明书;
6.熟悉2010年版GMP管理要求及药品注册法规;
7.大专以上学历、药学或相关专业;年龄40岁以下;
8.熟练操作Excel、PowerPoint、Outlook;
 
CRA临床监察专员
• 岗位职责:
  1.负责制定三类(化学)新药II期临床研究计划;
2.负责临床研究机构的调研评估;
3.负责临床试验项目进度及质量管理,监督临床方案实施;
4.负责协调解决新药临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据;
5.负责召开新药临床试验各阶段PI会议,准备临床试验用物品资料;
6.协助完成临床试验过程中相关档案的管理。
  • 岗位要求:
1.3年以上新药II期临床监查工作经验;
2.熟悉ICH药品临床研究相关法规及流程;
3.熟悉SFDA申报技术要求及相关政策法规;
4.本科以上学历、医药相关专业(医学临床专业优先);
5.每月能经常出差(男性优先录用)。
6.具有良好的沟通协调及较强的应变、独立工作能力;
7.熟练操作Excle、Word、PowerPoint;
8.熟练阅读与翻译英文药品研究资料;
 
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